实探新药出产车间！正大天晴新年“不打烊”

  2025年新年前夕，记者来到坐落南京江宁高新区的正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（以下简称“顺欣制药”）。车间墙面绘着一幅幅公司职工原创的漫画，主题是医药出产过程与需求留意的几点，经过漫画方式将专业相关常识浅显易懂地传达出来。

  正午，公司职工三两结伴前往食堂，厂区湖畔不少职工在午后漫步。眼前景色与年青的脸庞似乎让人置身大学校园。正大天晴药业集团是国内规划居前的制药企业之一，全面布局肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大中心范畴，是港股上市公司我国生物制药旗下的中心企业。

  2024年公司有4款1类立异药获批上市，研制与立异效果骄人。2025年开年，公司捷报频传。顺欣制药出产管理二部十车间主任助理孙帆和记者说，正大天晴新年“不打烊”，将有近200名职工坚守岗位。

  记者看到，顺欣制药的厂区、车间人员一点点未减，药物出产新年不罢工。进入出产区域前，工作人员换上蓝色医用工作服，戴上头套、脚套。产线自动化程度很高，机器前工作人员并不多。

  “我死后便是正大天晴南京顺欣制药的生物大分子药物出产车间，贝伐珠单抗、曲妥珠单抗和1类新药贝莫苏拜单抗都是在这条产线上出产的。公司也是国内第1家具有10000升规划上无工程批、一次性扩大产线的企业。”孙帆介绍。

  据悉，正大天晴南京顺欣制药的厂区占地520亩，总投资额为30亿元，承当了集团生物制品、部分立异化学药的出产供给功能，是正大天晴重要的研制与立异基地。

  在研制立异方面，2024年正大天晴可谓硕果累累。这一年集团有4款1类获批上市，分别是富马酸安奈克替尼胶囊（安柏尼）、贝莫苏拜单抗注射液（安得卫）、枸橼酸依奉阿克胶囊（安洛晴）、格索雷塞片（安方宁）；两款独家新药归入国家医保目录，分别是安奈克替尼、依奉阿克；两款1类获上市受理，分别是罗伐昔替尼片、库莫西利胶囊。

  研制硕果背面，是正大天晴继续的人员与财物金额的投入。记者得悉，集团具有超越1800位研制人员，其间硕士、博士占比超越80%。药物管线方面，集团秉承“上市一代、储藏一代、研制一代”的思路，现在共有超越140个在研项目，已请求3000多项发明专利，已授权的专利超1100个。

  正大天晴研制投入高企，这在母公司的发表数据中可见一斑。据该上市公司发表，2024年上半年这家港股企业的研制投入超越25亿元，占收入份额超越16%。

  1月15日，正大天晴研制的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获批展开药物临床试验，用来医治血糖操控欠安的成人2型糖尿病患者。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是一种新式生物制剂联合药物，可经过胰岛素受体和胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体的双激活，完成协同互补、靶向调理、改进血糖的效果。

  1月21日，正大天晴自主研制的1类立异药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊正式归入优先审评批阅程序，用来医治晚期或不行切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。此前，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于ASPS患者的医治被国家药品监督管理局药品审评中心归入突破性医治种类，将于近期递送药品上市请求。

  此次归入优先审评批阅程序，将加快贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊医治ASPS患者适应症的获批上市进程。该药品有望成为我国首个获批用于ASPS的PD-L1抑制剂与小分子抗血管生成药物联合疗法，尽早处理ASPS患者没有满意的临床需求。

  展望未来，正大天晴药业集团信仰坚决，怀抱着更远大的抱负与方针。集团董事长、我国生物制药首席执行官谢承润近来表明，健康对所有人来说不是产品、更不是奢侈品，而是必需品。以我国生物制药为代表的我国龙头药企可发挥更重要的渠道效果，整合我国医疗的优质资源，成为我国与海外药企、药监部分之间沟通交流协作的桥梁。